薪资:
¥3500-5500元/月
福利:
要求:
大专 | 2年 | 语言不限 | 23岁到45岁
地址:
龙岩市-长汀县(策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S9厂房)导航
人数:
招聘1人
公司简介
公司成立于 1989 年,是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业。作为国内历史最悠久的 IVD 企业之一,公司依托传染性疾病、免疫学检测技术的深厚积淀,成功开发出 POCT、酶免、生化等诊断产品技术平台,并形成了以 POCT 及酶免产品为核心,重点发展生物活性原料、化学发光和分子诊断等产品的业务布局。公司产品在临床应用上涵盖了传染性疾病、血型、呼吸道、消化道、心脏标志物、优生优育、药物滥用及免疫疾病等领域。
公司运营总部及主要生产设施设立于厦门,主要负责 POCT、酶免和生化产品的研发、生产和销售。基于在体外诊断试剂领域的深厚积淀,公司在苏州生物纳米科技园设立研发中心,积极布局化学发光及分子诊断产品,进一步丰富完善现有产品线。同时,公司重视 IVD 上游活性原料的研发,子公司北京新创已成功开发出多种抗体及抗原类活性原料,广泛应用于公司 POCT、酶免及生化等检测试剂产品中,以实现从上游核心原材料严格把控产品质量,建立了完善的产品质量溯源体系,形成了公司从上游生物原料到下游诊断试剂和仪器的研发、生产和销售的全产业链综合经营能力。
历经 30 余年的发展,公司积累了丰富的 IVD 产品技术研发经验,建立了完备的生产体系,搭建了成熟的国际化销售与服务网络,形成了显著的规模效应。公司已获得 120余项产品的注册证书,并拥有 50余项境内已授权专利。公司作业环境舒适,环境优美,欢迎有志之士加入到我们英科新创大家庭,携手共创新辉煌!
1、 有力且竞争的薪酬待遇:年终双薪、年终奖金、各类补贴等;
2、 多样且丰富的员工福利:过节费、福利品、各类礼金、团建、员工体检等;
3、 合规且全面的规章制度:五险一金、休假制度、培训体系、晋升通道、薪酬制度等;
岗位职责:
1、熟悉iso13485、械gmp等相关法律法规,确保体系持续有效运行。
2、负责体系文件的新增、修改、报废、发放及归档控制。
3、负责药监局、第三方、客户等外审资料准备及整改项落实。
4、年度管理评审、企业内审实施、统计、跟进。
5、各政府机构需要的资料提供(年度报告、不良事件监测处理等)。
6、国内、国际相关法规的收集、更新、
培训。
7、对新进人员进行业务
培训及日常工作指导,确保新进人员那具备上岗资格。
任职资格:
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学、化学等相关的医药专业。
2、性别:不限
3、至少2年以上生物医药质量相关工作经验优先考虑
公司地图
策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S9厂房
更新于:2024-07-16
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行业医疗设备/器械
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性质外商独资、外企办事处
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规模500~1000人
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网址
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普工
4000-6000元/月
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